同社は、感染症臨床検査用の抗原検査キットを製造・販売する企業であり、30年以上にわたり体外診断用医薬品を提供しています。主に国内市場を中心に、国際機関や研究機関、バイオベンチャー企業などにも製品を供給しています。事業は体外診断用医薬品の単一セグメントであり、特にイムノクロマト法を用いた抗原検査キットが主力製品です。

イムノクロマト法は、特別な装置を必要とせず、迅速な診断が可能な検査法です。この方法は、妊娠診断薬などでも広く利用されており、検体中の標的抗原と標識抗体の反応を利用して、目視で判定可能なラインを形成します。同社の製品は、判定時間の短さや手技の簡易さ、検査コストの面で優れており、感染症検査市場のニーズに応えています。

同社の製品には、イムノエース®シリーズがあり、インフルエンザウイルスや新型コロナウイルス、アデノウイルス、RSウイルスなどの抗原検査キットが含まれます。これらの製品は、共通の検体抽出液を使用できるため、検体採取の負担を軽減し、業務効率を向上させるメリットがあります。また、独自のナノテクノロジーを用いたブラックラインにより、判定ラインの視認性が高く、診断の正確性が評価されています。

ユーザーからは、同社製品の視認性や診断の正確性、使いやすさが高く評価されています。特に、判定ラインの見易さや高感度を保ちながらの短い判定時間が支持されており、これらの特長が選ばれる理由となっています。

undefinedは、体外診断用医薬品の分野で30年以上の実績を持ち、特に感染症の迅速診断におけるリーダーとしての地位を確立しています。中期経営計画では、技術革新と市場拡大を通じてさらなる成長を目指しています。具体的には、新たな検査技術の開発、慢性疾患領域への進出、予防・未病領域の開拓、海外展開、新工場設立、知財・戦略投資、戦略人事の7つの重点戦略を掲げています。

新たな検査技術の開発では、次世代のデジタルイムノアッセイ（D-IA）をはじめとする高精度な検査技術の開発に注力しています。これにより、POCT（臨床現場即時検査）の質的向上を図り、クリニック環境でラボレベルの検査を可能にすることを目指しています。また、慢性疾患領域では、亜鉛欠乏症の診断を皮切りに、がんのコンパニオン診断やリキッドバイオプシー検査などの新製品開発を進めています。

予防・未病領域の開拓においては、低侵襲なホームテストの活用や健康情報の解析を通じて、新たなバイオマーカーの発見を目指しています。海外展開では、短期的には代理店網の強化、中期的にはコストを見直した海外向け製品の開発、長期的には高付加価値製品の投入を計画しています。新工場の設立により、製造ラインの増設と効率化を図り、品質の安定化とコスト削減を実現します。

知財・戦略投資では、慢性疾患領域を中心に知財への投資や技術提携を進め、事業ドメインの拡大を図ります。戦略人事では、国内外での成長を支える人材の登用と組織作りを進め、企業価値の向上を目指しています。これらの戦略を通じて、undefinedは持続的な成長と企業価値の向上を実現し、世界中の人々に安心と潤いを届けることを目指しています。